PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類(lèi)實(shí)驗原理
本試劑盒采用競爭法酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)。在預包被抗人去甲腎上腺素(NE)抗體(固相抗體)的微孔酶標板中,加入人去甲腎上腺素(NE)校準品和待測樣本,再加入HRP標記的人去甲腎上腺素(NE)抗原(酶標抗原),經(jīng)過(guò)溫育與充分洗滌,去除未結合的組分,在微孔板固相表面形成固相抗體-酶標抗原的免疫復合物。加底物A和B,底物在HRP催化下,產(chǎn)生藍色產(chǎn)物,在終止液(2M 硫酸)作用下,最終轉化為黃色,在酶標儀450nm波長(cháng)上測定吸光度(OD值),吸光度(OD值)與待測樣品中人去甲腎上腺素(NE)的濃度負相關(guān)。擬合校準品曲線(xiàn),可以計算出樣本中人去甲腎上腺素(NE)的濃度。
試劑盒限制性
1、 僅供科研使用,不得用于臨床診斷。
2、 在試劑盒標示的有效期內使用,過(guò)期產(chǎn)品不得使用。
3、 跟其他廠(chǎng)家的試劑盒或者組分不能混用。
4、 使用試劑盒配套的樣品稀釋液。
5、 如果樣本值高于最高標準品濃度值,請將樣本適當稀釋后,再重新測定。
6、 待測樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會(huì )干擾檢測結果,檢測前,請排出該因素。
7、 通過(guò)其他方法得到的檢測結果,與本試劑盒測定結果不具有直接的可比性。
試劑盒性能指標
1、物理性能
試劑盒的各液體組分應澄清透明、無(wú)沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應真空包裝,無(wú)破損漏氣。
2、劑量反應曲線(xiàn)線(xiàn)性
校準品劑量反應曲線(xiàn)相關(guān)系數r值,大于等于0.9900。
3、精密度
批內精密度:三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行二十次在同一個(gè)板塊內精度評估。批內變異系數CV%小于10%。
批間精密度:三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行二十次在不同板塊內精度評估。批間變異系數CV%小于15%。
4、靈敏度
檢出劑量小于1.0 pg/mL。
5、回收率
三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行五次在同一個(gè)板塊內回收率評估,回收率在85%-115%之間。
6、特異性
本試劑盒識別天然和重組人去甲腎上腺素(NE),與結構類(lèi)似物無(wú)交叉。
7、穩定性
2℃-8℃保存,有效期6個(gè)月。
1、 檢測范圍
12.5 pg/mL - 400 pg/mL
郵箱:2450868877@qq.com
傳真:86-區號-傳真號碼
地址:上海市楊浦區鐵嶺路32號1519-10室